Produkty Lecznicze Weterynaryjne

Szczegóły

• Projekt sprawozdania w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych (COM(2014)0558 – C8-0164/2014 – 2014/0257(COD)) Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Sprawozdawczyni: Françoise Grossetête (371.7 kB)

• Uwagi FVE do projektu sprawozdania Pani Grossetête Françoise - tłumaczenie robocze PL (309.54 kB)

Szczegóły

Pismo do Przewodniczącego Komisji Rolnictwa i Rozwoju Wsi (AGRI) Parlamentu Europejskiego Czesława Siekierskiego z dnia 24 kwietnia 2015 r.i (172.13 kB) stanowiące odpowiedź na e-mail z dnia 22 kwietnia 2015 r., informujący o możliwości składania poprawek do projektów opinii Komisji Rolnictwa i Rozwoju Wsi dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności w sprawie:

• wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych (COM(2014)0558 – C8 0164/2014 – 2014/0257(COD)) (614.5 kB)

• wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004 ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (COM(2014)0557 – C8 0142/2014 – 2014/0256(COD)) (549 kB)

Załącznik do pisma:

• Załącznik nr 1 do Stanowiska Krajowej Rady Lekarsko-Weterynaryjnej z dnia 16 grudnia 2014 r. w sprawie projektu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych weterynaryjnych (Druk COM (2014) 558) (354.21 kB).

Szczegóły

W imieniu Krajowej Rady Lekarsko-Weterynaryjnej Prezes Jacek Łukaszewicz przy piśmie KILW/0322/01/15 z dnia 19 czerwca 2015 r. przekazał do Posłów do Parlamentu Europejskiego (przedstawicieli RP): członków Komisji Rolnictwa i Rozwoju Wsi oraz Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

Stanowisko Krajowej Rady Lekarsko-Weterynaryjnej z dnia 16 czerwca 2015 roku do opinii ENVI w sprawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych (COM(2014)0558 – C8-0164/2014 – 2014/0257(COD) (71.55 kB)

z prośbą o uwzględnienie zawartych w powyższym stanowisku tez podczas prac związanych z procedowaniem rozporządzenia w Parlamencie Europejskim.

Załączniki do stanowiska:

• Stanowisko KRL-W z dnia 16 grudnia 2014 r. w sprawie projektu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych weterynaryjnych (Druk COM (2014) 558) (572.51 kB)

• załącznik do stanowiska z dnia 16.12.2014 r. (354.21 kB)

• Pismo do Przewodniczącego Komisji Rolnictwa i Rozwoju Wsi (AGRI) Parlamentu Europejskiego Czesława Siekierskiego z dnia 24 kwietnia 2015 r.

Stanowisko wraz z korespondencją w tej sprawie z Komisją Rolnictwa i Rozwoju Wsi, a także Komisją Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego przy piśmie z dnia 25 czerwca 2015 r., sygn. KILW/0322/01/15 (139.47 kB) zostało przekazane do Posła Ryszarda Czarneckiego - Wiceprzewodniczącego Parlamentu Europejskiego.

Szczegóły

Krajowa Rada Lekarsko-Weterynaryjna podjęła stanowisko z dnia 16 grudnia 2014 r. w sprawie projektu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych weterynaryjnych (Druk COM (2014) 558).

STANOWISKO (572.51 kB)

załącznik do stanowiska (354.21 kB)

pismo przewodnie (133.18 kB)

W ocenie Krajowej Rady Lekarsko-Weterynaryjnej zapisy projektu rozporządzenia mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, gdyż ograniczają możliwość nadzoru nad racjonalnym i celowym stosowaniem produktów leczniczych weterynaryjnych, w szczególności produktów o działaniu przeciwbakteryjnym i stoją w jawnej opozycji do konkluzji Rady z dnia 22 czerwca 2012 r. „Skutki oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe dla sektora medycznego i weterynaryjnego – perspektywa „Jedno zdrowie”.

Zgodnie z załączonym stanowiskiem w imieniu Krajowej Rady Lekarsko-Weterynaryjnej Prezes Jacek Łukaszewicz zwrócił się do:

• Ministra Zdrowia - Bartosza Arłukowicza
• Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi - Marka Sawickiego
• Głównego Lekarza Weterynarii - Marka Pirsztuka
• Stałego Przedstawiciela Rzeczypospolitej Polskiej przy Unii Europejskiej - Marka Prawdy
• Dyrektora Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach - Krzysztofa Niemczuka
• Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Grzegorz Cessaka
• Posłów do Parlamentu Europejskiego (przedstawicieli RP): członków Komisji Rolnictwa i Rozwoju Wsi oraz Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

z prośbą o podjęcie działań mających w szczególności na celu usunięcie lub zmianę zapisów projektu rozporządzenia umożliwiających:

• wprowadzenie nowego pojęcia zawodu „detalisty” o nie sprecyzowanych wymogach wykształcenia, zajmującego się, jako dodatkowy pośrednik, obrotem produktami leczniczymi weterynaryjnymi, co skutkować będzie dodatkową marżą handlową i zwiększeniem dla polskiego rolnika ostatecznych kosztów leczenia,
• wprowadzenie nowego pojęcia zawodu „specjalisty ds. zdrowia zwierząt” o nie sprecyzowanych wymogach wykształcenia, które oprócz zawodu lekarza weterynarii, jako jedynego, odpowiednio wykształconego i do tego przygotowanego będzie miał prawo przepisywać i stosować leki weterynaryjne zwierzętom nie zapewniając uprzednio podstawy tej czynności, czyli postawienia trafnej diagnozy,
• handel internetowy produktami leczniczymi weterynaryjnymi,
• kierowanie reklamy produktów leczniczych weterynaryjnych do ogółu społeczeństwa.

Ponadto w ocenie Krajowej Rady Lekarsko-Weterynaryjnej, zgodnie z zapisami przedmiotowego projektu zawartymi w „Ocenie skutków finansowych regulacji” głównym celem rozporządzenia jest zwiększenie dostępności weterynaryjnych produktów leczniczych oraz zwiększenie zysku sektora farmaceutycznego, co w stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa zdrowotnego żywności pochodzenia zwierzęcego, a tym samym dla dobrej marki jej polskiego producenta.